密理博S-Pak濾膜采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù),這兩種方法都是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證的成熟滅菌工藝,能夠確保濾膜達(dá)到規(guī)定的無(wú)菌保證水平。伽馬射線滅菌利用鈷-60放射源產(chǎn)生的高能射線穿透產(chǎn)品包裝,通過(guò)破壞微生物的DNA和RNA結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)滅菌。這種方法的較大優(yōu)勢(shì)在于穿透力強(qiáng),可以在產(chǎn)品完成包裝后進(jìn)行滅菌,有效殺滅包括芽孢在內(nèi)的各種微生物,且無(wú)需高溫處理,特別適合對(duì)熱敏感的混合纖維素酯濾膜。伽馬射線滅菌過(guò)程中,關(guān)鍵控制參數(shù)是輻射劑量,需要驗(yàn)證較大可接受劑量,確保滅菌效果的同時(shí)不影響濾膜的物理化學(xué)性能和過(guò)濾功能。
環(huán)氧乙烷滅菌則是通過(guò)化學(xué)氣體殺滅微生物的方法。環(huán)氧乙烷是一種廣譜、高效的滅菌劑,能夠與微生物蛋白質(zhì)上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發(fā)生烷基化作用,破壞微生物的代謝功能導(dǎo)致死亡。EO滅菌適用于不耐高溫、不耐輻射的物品,特別適合塑料制品和藥品包裝材料。滅菌過(guò)程中需要嚴(yán)格控制腔室內(nèi)的溫度、濕度、氣體濃度和作用時(shí)間,確保滅菌效果穩(wěn)定可靠。滅菌完成后還需要進(jìn)行充分的解析,去除環(huán)氧乙烷殘留,確保產(chǎn)品無(wú)毒性殘留。密理博S-Pak濾膜采用獨(dú)立密封包裝,帶藍(lán)色隔離紙,這種包裝設(shè)計(jì)既便于無(wú)菌操作,又能有效保護(hù)濾膜免受外界污染。

兩種滅菌方法都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的工藝驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容包括物理參數(shù)監(jiān)控、化學(xué)指標(biāo)驗(yàn)證、生物指示劑或劑量計(jì)監(jiān)測(cè)等。對(duì)于伽馬射線滅菌,需要確認(rèn)輻射劑量對(duì)濾膜成分和包裝材料的影響;對(duì)于環(huán)氧乙烷滅菌,則需要驗(yàn)證氣體濃度、溫度、濕度和作用時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù),同時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌氣體和反應(yīng)產(chǎn)物殘留量。密理博S-Pak濾膜的質(zhì)量證書(shū)證實(shí)其符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求,能夠滿(mǎn)足微生物分析、飲料檢測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景的無(wú)菌需求。通過(guò)這兩種成熟的滅菌技術(shù),結(jié)合優(yōu)化的包裝設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制,密理博S-Pak濾膜能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提供可靠的無(wú)菌過(guò)濾解決方案。